關(guān)于細(xì)化未批準(zhǔn)登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關(guān)事項的通知    為深入推動政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效，進(jìn)一步優(yōu)化農(nóng)藥登記審批程序，提升涉企服務(wù)水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定，我所決定細(xì)化未批準(zhǔn)登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關(guān)事項，加快此類情形的技術(shù)審查進(jìn)程，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。一、適用范圍    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批結(jié)論為“不批準(zhǔn)”的農(nóng)藥登記、登記變更申請（以下簡稱“上次申請”），其申請人自辦結(jié)之日起5年內(nèi)再次提交申請（以下簡稱“再次申請”）的，可以按《農(nóng)藥登記審批服務(wù)指南》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號）要求提交登記申請，也可申請使用上次提交的有關(guān)資料。    申請使用上次提交的有關(guān)資料的，下列情形不適用：    （一）現(xiàn)行法律法規(guī)、政策要求等不批準(zhǔn)農(nóng)藥登記的；    （二）上次申請不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第345號規(guī)定的；    （三）上次申請于2020年1月20日前辦結(jié)的。二、提交資料說明    申請使用上次提交的有關(guān)資料的，應(yīng)提交以下資料：    （一）農(nóng)藥登記/登記變更申請表；    （二）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦結(jié)通知書（以下簡稱“辦結(jié)通知書”）；    （三）關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板見附件）；    （四）根據(jù)上次申請的辦結(jié)通知書，需要補(bǔ)充的相關(guān)資料；    （五）其他資料。    再次申請時提交的資料應(yīng)當(dāng)按專業(yè)分冊裝訂，各分冊應(yīng)附上次申請辦結(jié)通知書。三、受理與審查、評審    再次申請按照農(nóng)藥登記、登記變更的受理、審查、評審程序辦理，按序?qū)徟?。原則上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在6個月內(nèi)完成再次申請的技術(shù)審查工作，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。四、其他事項    （一）再次申請農(nóng)藥登記產(chǎn)品受理、公示時，注明“再次申請”。    （二）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、原藥來源證明材料等一般資料已不在有效狀態(tài)的，再次申請時應(yīng)重新提交符合要求的上述資料。    附件：關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板）    （詳見：http://www.chinapesticide.org.cn/zwb/detail/29768）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所2025年1月20日信息來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

為響應(yīng)國家關(guān)于實現(xiàn)碳達(dá)峰和碳中和目標(biāo)，貫徹落實《“十四·五”全國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，推進(jìn)實施《農(nóng)藥行業(yè)綠色提升行動計劃》，促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)的綠色化、低碳化發(fā)展，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會將自2021年起授予的中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎中，篩選符合綠色低碳要求的生產(chǎn)工藝，以期為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供示范引領(lǐng)。經(jīng)研究，擬將“酰胺法咪唑啉酮類除草劑綠色合成工藝”“無溶劑連續(xù)化戊唑醇生產(chǎn)工藝”“三甲胺催化法嘧菌酯生產(chǎn)工藝”“均相連續(xù)催化法草甘膦生產(chǎn)工藝”“IDA法草甘膦清潔合成工藝”“智能化綠色草甘膦連續(xù)化生產(chǎn)工藝”“萃取法三酮類除草劑連續(xù)化生產(chǎn)工藝”“連續(xù)化克菌丹合成工藝”“連續(xù)流法三乙膦酸鋁生產(chǎn)工藝”“元素循環(huán)法環(huán)磺酮生產(chǎn)工藝”“微反應(yīng)連續(xù)流乙烯利生產(chǎn)工藝”“氣相法全流程連續(xù)化草銨膦生產(chǎn)工藝”“生物酶法精草銨膦生產(chǎn)工藝”等13項工藝列入《農(nóng)藥行業(yè)綠色低碳工藝名錄（2025年版）》?，F(xiàn)予以公示，公示期為2025年1月20日至1月26日。信息來源：中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會

 2024年12月，中國農(nóng)藥價格指數(shù)小幅回落。據(jù)中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，12月農(nóng)藥價格指數(shù)（CAPI）為80.14，環(huán)比下跌0.99%，同比下跌10.44%。整體來看，農(nóng)藥產(chǎn)品市場價格波動運(yùn)行，大部分產(chǎn)品價格仍保持在低位甚至成本線運(yùn)行，短期內(nèi)缺乏強(qiáng)勁、有效的提價因素，但部分產(chǎn)品因市場需求增加、供貨緊張等因素影響，價格回升趨勢明顯。本月，草甘膦、異丙甲草胺、毒死蜱、多菌靈等多個大宗產(chǎn)品成交價格回落，帶動價格指數(shù)整體下跌。1  除草劑       12月，除草劑價格指數(shù)為76.29，環(huán)比下跌0.94%，同比下跌14.03%。監(jiān)測在內(nèi)的36種除草劑產(chǎn)品中，加權(quán)平均成交價格環(huán)比上漲的16種，環(huán)比持平的1種，環(huán)比下跌的19種；加權(quán)平均成交價格同比上漲的4種，同比下跌的32種。2  殺蟲劑       12月，殺蟲劑價格指數(shù)為86.90，環(huán)比下跌1.35%，同比下跌3.31%。監(jiān)測在內(nèi)的34種殺蟲劑產(chǎn)品中，加權(quán)平均成交價格環(huán)比上漲的21種，環(huán)比持平的1種，環(huán)比下跌的12種；加權(quán)平均成交價格同比上漲的10種，同比持平的2種，同比下跌的22種。3  殺菌劑       12月，殺菌劑價格指數(shù)為82.68，環(huán)比下跌0.47%，同比下跌8.35%。監(jiān)測在內(nèi)的30種殺菌劑產(chǎn)品中，加權(quán)平均成交價格環(huán)比上漲的14種，環(huán)比持平的2種，環(huán)比下跌的14種；加權(quán)平均成交價格同比上漲的7種，同比持平的1種，同比下跌的22種。表1  2024年12月部分農(nóng)藥原藥加權(quán)平均成交價格運(yùn)行情況（%） 信息來源：中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會

    美國環(huán)境保護(hù)署（US EPA）宣布，將簡化幾種低風(fēng)險生物農(nóng)藥的再評審流程。鑒于這些生物農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的低毒性和低暴露風(fēng)險，且目前沒有任何相關(guān)的人類健康或環(huán)境危害事件報告，EPA認(rèn)為無需對其進(jìn)行再評審。這項簡化措施將在EPA有限的人力資源下，顯著提升生物農(nóng)藥的注冊效率，縮短審批時間，有助于加快新產(chǎn)品上市速度，推動生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。什么是生物農(nóng)藥    生物農(nóng)藥是指從動物、植物、細(xì)菌和某些礦物等天然材料中提取或合成的農(nóng)藥。與傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥相比，生物農(nóng)藥具有毒性低、用量少、降解速率快、靶標(biāo)特異性高、殘留量低、可用于抗性治理等優(yōu)點(diǎn)。生物農(nóng)藥主要分為三大類：微生物農(nóng)藥、植物嵌入式農(nóng)藥（PIPs）和生物化學(xué)農(nóng)藥。例如，菜籽油和小蘇打等具有殺蟲作用，被歸類為生物農(nóng)藥。生物農(nóng)藥的登記優(yōu)勢    自1994年EPA成立生物農(nóng)藥和污染預(yù)防司（Biopesticides and Pollution Prevention Division，BPPD）以來，一直致力于鼓勵低風(fēng)險生物農(nóng)藥的開發(fā)和應(yīng)用，以替代傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥。同時，EPA采取了一系列措施來簡化和推進(jìn)生物農(nóng)藥的注冊流程，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：    ? 數(shù)據(jù)要求簡化：EPA在登記生物農(nóng)藥時通常需要的數(shù)據(jù)比傳統(tǒng)農(nóng)藥要少很多；    ? 部分產(chǎn)品豁免登記：EPA豁免部分低風(fēng)險生物農(nóng)藥的注冊，比如低風(fēng)險農(nóng)藥25 (b)；    ? 信息素監(jiān)管寬松：EPA豁免部分情況下信息素的登記及限量要求；    ? 評審時間短、費(fèi)用低：EPA對生物農(nóng)藥的審查時間較短，評審費(fèi)用更低。本次簡化再評審流程的生物農(nóng)藥    ? α-甲基甘露糖苷（改善一系列作物的生長）；    ? Duddingtonia flagrans 菌株IAH 1297（打破寄生線蟲感染的循環(huán)，適用于放牧動物）；    ? Pepino花葉病毒CH2株，分離株1906（保護(hù)溫室西紅柿免受其他病毒的侵害）；    ? 羊脂肪（驅(qū)趕鹿等動物，保護(hù)觀賞植物、樹木、灌木和其他植物）。    近年來，隨著環(huán)保意識的增強(qiáng)和可持續(xù)發(fā)展理念的深入人心，生物農(nóng)藥市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。美國作為全球最大的生物農(nóng)藥市場，此次評審流程簡化的決定將進(jìn)一步推動其生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并為全球生物農(nóng)藥市場注入新的活力。轉(zhuǎn)自：農(nóng)藥資訊網(wǎng) 作者：瑞歐科技